脈衝生物科學，在心房顫動導管的首次人體試驗中，1年的成功率為96%

Pulse Biosciences ($PLSE) 在“Heart Rhythm 2026”會議上公布了其 nPulse 心臟導管的首次人體可行性研究結果。本次發布中最引人注目的部分是手術成功率和安全性。6個月時的手術成功率為95例中95例，達到100%；12個月時，53例中51例成功，成功率為96%。

公司表示，這項研究作為針對房顫（AF）治療的早期臨床數據具有重要意義。1年時的Kaplan-Meier分析顯示，無房顫（AF）、房撲（AFL）和房性心動過速（AT）的比例為90%。嚴重不良事件（SAE）在總共177例中發生3例，發生率為1.7%。

手術效率指標也相對良好。左心房內器械停留時間平均為18.6±13.0分鐘，總手術時間為60.2±27.7分鐘。透視時間為9.4±5.9分鐘，实现肺静脉隔离（PVI）的平均能量應用次數為12.3±2.6次。在常規房顫手術中，手術時間和透視時間的縮短會影響醫護人員的疲勞度、患者負擔以及醫院運營效率，因此這些數值足以引起市場關注。

這一結果被解讀為衡量Pulse Biosciences能否在心臟電生理領域證明其技術競爭力的早期指標。目前仍處於早期可行性研究階段，因此需要更大規模的後繼臨床試驗和長期隨訪數據，但僅從已公布的數據來看，“成功率”和“安全性”均符合預期。如果後續臨床試驗能取得類似結果，該公司在房顫治療設備市場的存在感可能會增強。

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