諾華的以太藥物 Vanrafia 在長期分析中展現持續的腎臟保護效果

諾華近日公布了第三期臨床數據，證明其條件性批准的腎臟藥物Vanrafia（阿曲坦）為IgA腎病患者帶來了有意義的長期益處。該藥在第136週時，與安慰劑相比，估算腎小球濾過率（eGFR）較基線變化差異為2.39毫升/分鐘/1.73平方米，顯示出臨床上顯著的腎功能減緩。

IgA腎病（IgAN），亦稱Berger氏病，是一種慢性自體免疫疾病，特徵為免疫球蛋白A蛋白在腎臟濾過單元積聚。這種積聚引發炎症，並逐步損害腎臟的濾過廢物能力。對於患有這種破壞性疾病的患者來說，Vanrafia代表著治療策略的一個潛在突破。

臨床數據證實Vanrafia能延緩腎功能惡化

ALIGN第三期研究是針對IgAN治療的關鍵試驗中追蹤時間最長的一項。在第132週，也就是治療結束時的測量中，Vanrafia顯示出較基線2.59毫升/分鐘/1.73平方米的eGFR變化，優於安慰劑。儘管在第136週的主要終點中，p值為0.057，略高於傳統的顯著性閾值，但多個時間點和患者亞組中持續的改善表明其具有臨床意義的保護作用。

值得注意的是，當分析一個預先設定的患者群體，該群體額外接受SGLT2抑制劑（鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑）時，Vanrafia展現出額外的保護效果。這種聯合治療策略或許代表著不同疾病嚴重程度患者治療的一大進步。安全性方面，與先前試驗階段保持一致，支持該藥物的耐受性。

擴展IgAN治療選擇，超越現有方案

在2025年4月獲得美國和中國的加速批准，用於降低蛋白尿後，諾華現正申請全面正式批准，預計至2026年完成提交。這款藥物的研發反映出IgAN治療手段的日益豐富。同時，諾華也在推進包括Fabhalta（iptacopan）和研發中的zigakibart等輔助療法，鞏固其在腎臟疾病管理領域的領導地位。

這些長期數據驗證了早期的研究結果，並滿足了條件性批准中展示臨床上有意義的腎功能保護的要求。延長至136週的追蹤期，為藥物在初期治療結束後的持續療效提供了信心。

市場反應與未來展望

在公告後的交易日，諾華股價表現溫和，上漲0.42%，收於161.86美元（盤前交易）。股價接近其52週高點的162.31美元，反映投資者對公司研發管線進展及腎臟疾病治療方案的信心。這些成果有助於諾華在不斷擴大的腎臟科市場中鞏固競爭優勢，隨著對有效疾病改變療法的需求持續增加，公司的前景被看好。