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為什麼OCGN股票今天上漲?
(MENAFN- AsiaNet News)
Ocugen 正在推進 OCU400,以一次性注射的方式解決與視網膜色素變性(RP)相關的所有基因突變。
公司正計劃為 OCU400 提交滾動生物製劑許可申請(Biologics License Application)。
在之前的研究中,所有接受 OCU400 治療的受試者在兩年後的視覺功能均有所改善或得以保存,與未治療眼睛相比。
Ocugen Inc.(OCGN)的股價在週三上漲近5%,公司表示計劃從今年開始尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)對其試驗性療法 OCU400 的批准。
Ocugen 正在推進 OCU400,以一次性注射的方式解決與視網膜色素變性(RP)相關的所有基因突變。
“我們計劃在今年開始提交 OCU400 的滾動生物製劑許可申請,並有望為98%的RP患者提供一個治療選擇,因為目前尚無療法,”該公司在LinkedIn上表示。
關於視網膜色素變性
視網膜色素變性(RP)是一組罕見的遺傳性疾病,導致視網膜逐漸退化和視力喪失,通常在童年或青少年時期開始,表現為夜盲和周邊視野喪失(隧道視野)。Ocugen 預估該疾病在美國和歐洲合計影響約30萬人。
在一項包括18名受試者的先前研究中,OCU400 展示了持續的良好安全性和耐受性。所有接受治療的受試者在兩年後的視覺功能均有所改善或得以保存,該公司表示。
去年11月,該公司表示計劃在2026年上半年向FDA申請該療法的批准。Ocugen 正在推進滾動生物製劑許可申請,這是一種FDA批准的流程,允許製藥公司在完成部分或模塊後即時提交申請內容進行審查,而不必等待整份申請一次性提交。
Stocktwits用戶的反應如何?
在Stocktwits上,過去24小時內,散戶對OCGN股票的情緒保持在“極度看漲”區域,而訊息量則維持在“高”水平。
OCGN股票在過去12個月內已經翻了三倍以上。
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