Debut Komersial KalVista Meningkatkan Pengeluaran Sebesar 154% di Q1

Saya menyaksikan laporan pendapatan kuartal pertama KalVista dengan campuran ketertarikan dan kekhawatiran. Pengobatan HAE oral yang telah lama ditunggu-tunggu mereka, EKTERLY, akhirnya berhasil diluncurkan di pasar, menghasilkan penjualan awal sebesar $1,4 juta - tetapi dengan biaya berapa? Biaya SG&A meledak sebesar 154% menjadi $44,7 juta dibandingkan tahun lalu yang sebesar $17,6 juta, mencerminkan dorongan komersialisasi besar-besaran di balik produk pertama mereka.

Angka-angka menceritakan kisah yang mengkhawatirkan tentang pembakaran kas. Sementara manajemen merayakan pendaftaran hampir 5% pasien HAE di AS hanya dalam delapan minggu ( mengesankan untuk obat penyakit langka ), mereka membakar uang tunai dengan kecepatan yang mengkhawatirkan. Cadangan mereka yang sebesar $191,5 juta turun dari $220,6 juta hanya tiga bulan sebelumnya, dan kerugian kuartalan mereka melebar menjadi $60,1 juta dari $40,4 juta dibandingkan tahun lalu.

Apa yang menarik perhatian saya adalah jebakan klasik komersialisasi bioteknologi - menghabiskan jumlah besar untuk infrastruktur penjualan sebelum membuktikan permintaan yang berkelanjutan. Tentu, 460 formulir awal pasien terlihat menjanjikan, tetapi berapa banyak yang akan beralih menjadi pelanggan yang membayar? Dan dengan kewajiban jangka panjang melompat menjadi $136,3 juta, tekanan finansial semakin meningkat.

Ekspansi internasional tampaknya menjanjikan dengan persetujuan Inggris yang sudah diperoleh dan persetujuan Eropa yang kemungkinan akan datang pada bulan Oktober. Penunjukan orphan mereka memberikan eksklusivitas pasar selama 10 tahun, yang pada akhirnya dapat membenarkan biaya-biaya ini jika mereka dapat mengendalikan biaya.

Manajemen mengklaim bahwa kas mereka akan bertahan hingga 2027, tetapi tanpa panduan pendapatan yang jelas atau strategi pengendalian pengeluaran, saya skeptis. Transisi dari biotek fokus R&D ke perusahaan komersial terkenal sulit, dan angka-angka ini menunjukkan bahwa KalVista sedang belajar pelajaran itu dengan cara yang mahal.