تقول شركة مودرنا إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستراجع لقاح الإنفلونزا الخاص بها بعد عكس مسارها

ميغان سيرولو

الخميس، 19 فبراير 2026 الساعة 2:06 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءتان خلال دقيقتين

في هذا المقال:

مRNA

+5.51%

أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في قرارها السابق وقالت إنها ستراجع طلب شركة الأدوية مودرنا للموافقة على لقاح الإنفلونزا الموسمية، حسبما ذكرت الشركة في بيان يوم الأربعاء.

وأبلغ مركز تقييم الأحياء والبحوث في إدارة الغذاء والدواء مودرنا أن الوكالة ستسمح للموافقة على طلب مرشح اللقاح، mRNA-100، بالمضي قدمًا للمراجعة، حسبما ذكرت شركة الأدوية. ولم ترد إدارة الغذاء والدواء على الفور على طلب تعليق.

ويعد هذا تراجعًا من قبل إدارة الغذاء والدواء، التي أرسلت الأسبوع الماضي رسالة تُعرف بـ"رفض التقديم" لطلب مودرنا، رافضة إياه. وتركز النزاع على تجربة سريرية تشمل 40,000 شخص، وجدت أن لقاح مودرنا الجديد كان أكثر فاعلية في البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 50 عامًا مقارنة بأحد لقاحات الإنفلونزا القياسية المستخدمة اليوم.

وفي رسالة نادرة من إدارة الغذاء والدواء تُعرف بـ"رفض التقديم"، ألقى مدير اللقاحات الدكتور فيناي براساد اللوم على التجربة لعدم تضمين علامة تجارية أخرى موصى بها خصيصًا للأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 65 عامًا.

وفي اجتماع عالي الأولوية، أو “النوع أ”، مع إدارة الغذاء والدواء، عدلت شركة مودرنا طلبها للسعي للحصول على موافقة كاملة على اللقاح للبالغين من عمر 50 إلى 64 عامًا، والموافقة المعجلة للبالغين من عمر 65 عامًا فما فوق. كما وافقت الشركة على إجراء دراسة إضافية لاستخدام الدواء من قبل كبار السن.

ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بحلول أغسطس، وقالت مودرنا إنها تهدف إلى توفير اللقاح المعتمد للبالغين من عمر 50 عامًا فما فوق لموسم الإنفلونزا 2026-27.

وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة مودرنا، في بيان الأربعاء: “نقدر تفاعل إدارة الغذاء والدواء في اجتماع نوع أ بناءً، وموافقتها على المضي قدمًا في مراجعة طلبنا”. “وفي انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء، نتطلع إلى توفير لقاح الإنفلونزا الخاص بنا في وقت لاحق من هذا العام حتى يتمكن كبار السن في أمريكا من الوصول إلى خيار جديد لحماية أنفسهم من الإنفلونزا.”

كما يخضع مرشح اللقاح للمراجعة في أوروبا وكندا وأستراليا.

ارتفعت أسهم شركة مودرنا بمقدار 2.57 دولار، أو 5.9%، لتصل إلى 46.50 دولار في تداولات صباحية متأخرة.

الممثل الحائز على جائزة الأوسكار روبرت دوفال يتوفى عن عمر يناهز 95 عامًا

جون شيريفز وزينياتا | أرشيف 60 دقيقة

نظرة خاطفة: كاتي بلوفيلت: وفاة زوجة جندي

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات