لماذا ارتفعت أسهم OCGN اليوم؟

(MENAFN- AsiaNet News)

تتقدم شركة Ocugen بتطوير OCU400 لمعالجة جميع الطفرات الجينية المرتبطة بالتنكس البقعي الوراثي (RP) بواسطة حقنة واحدة لمرة واحدة.

تسعى الشركة لتقديم طلب ترخيص بيولوجي متدرج لـ OCU400.

في دراسة سابقة، أظهر جميع المشاركين الذين عولجوا بـ OCU400 تحسنًا أو الحفاظ على الوظيفة البصرية مقارنةً بالعيون غير المعالجة بعد عامين.

ارتفعت أسهم شركة Ocugen Inc. (OCGN) بنحو 5% يوم الأربعاء بعد أن أعلنت الشركة عن خطتها لبدء السعي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاجها التجريبي، OCU400، بدءًا من هذا العام.

تتقدم شركة Ocugen بتطوير OCU400 لمعالجة جميع الطفرات الجينية المرتبطة بالتنكس البقعي الوراثي (RP) بواسطة حقنة واحدة لمرة واحدة.

قالت الشركة في منشور على لينكدإن: “نخطط لبدء تقديم طلب ترخيص بيولوجي متدرج لـ OCU400 هذا العام وربما نوفر خيار علاج لـ 98% من مرضى RP الذين لا يتوفر لهم علاج”.

حول التنكس البقعي الوراثي

التنكس البقعي الوراثي (RP) هو مجموعة من الاضطرابات الوراثية النادرة التي تسبب تدهور الشبكية ببطء وتدريجي وفقدان الرؤية، عادةً يبدأ بعمى الليل وفقدان الرؤية الجانبية (رؤية النفق) في الطفولة أو الشباب. تقدر شركة Ocugen أن الحالة تؤثر على حوالي 300,000 شخص في الولايات المتحدة وأوروبا معًا.

في دراسة سابقة شملت 18 مشاركًا، أظهرت OCU400 سلامة وتحمل مستدامين ومفضلين. أظهر جميع المشاركين المعالجين تحسنًا أو الحفاظ على الوظيفة البصرية مقارنةً بالعيون غير المعالجة بعد عامين، حسبما ذكرت الشركة.

في نوفمبر، أعلنت الشركة أنها تتطلع لبدء تقديم طلب إلى FDA للموافقة على العلاج في النصف الأول من عام 2026. تسعى Ocugen إلى تقديم طلب ترخيص بيولوجي متدرج، وهو عملية معتمدة من FDA تتيح للشركات الدوائية تقديم أجزاء أو وحدات مكتملة من طلبها للمراجعة مع الانتهاء منها، بدلاً من انتظار تقديم المستند كاملًا دفعة واحدة.

كيف كان رد فعل مستخدمي Stocktwits؟

ظل شعور المستثمرين حول سهم OCGN ضمن منطقة “متفائل جدًا” خلال الـ 24 ساعة الماضية، مع استمرار حجم الرسائل عند مستويات “عالية”.

ارتفع سهم OCGN أكثر من ثلاثة أضعاف خلال الـ 12 شهرًا الماضية.

للحصول على التحديثات والتصحيحات، يرجى مراسلة البريد الإلكتروني newsroom[at]stocktwits[dot]com.