اختراق نكتار في Rezpegaldesleukin: أمل جديد لمرضى الثعلبة البقعية

كشفت شركة نيكتر ثيرابيوتكس (NKTR) عن نتائج واعدة في المرحلة الثانية ب من تجربة Rezpegaldesleukin، مما يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج الثعلبة البقعية، وهي حالة مناعية يهاجم فيها جهاز الدفاع في الجسم بصيلات الشعر عن طريق الخطأ. تأتي هذه الأخبار في لحظة حاسمة للملايين من المرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب المزمن لفقدان الشعر، والذين تظل خيارات العلاج الحالية غير كافية بالنسبة لهم.

كسر دورة المناعة الذاتية: كيف تطورت علاجات الثعلبة البقعية

تؤثر الثعلبة البقعية على المرضى من جميع الفئات العمرية ويمكن أن تتراوح من بقع صغيرة من تساقط الشعر إلى الصلع الكامل. لعدة عقود، كانت الساحة العلاجية تهيمن عليها مثبطات JAK، التي تقدم راحة محدودة وتحمل مخاوف تتعلق بالسلامة بالإضافة إلى معدلات انتكاسة عالية. الحاجة الطبية غير الملباة كبيرة — يحتاج المرضى إلى حلول دائمة ومتوافقة جيدًا يمكنها تحقيق نمو شعر مستدام دون الإضرار بالصحة العامة. يمثل Rezpegaldesleukin نهجًا مختلفًا تمامًا كمنشط لمسار IL-2 من فئة أولى، يستهدف الخلايا التائية التنظيمية لمعالجة الخلل المناعي الأساسي.

نتائج تجربة المرحلة الثانية ب: نمو شعر ملحوظ

شملت تجربة REZOLVE-AA 92 مشاركًا تلقوا إما جرعتين من Rezpegaldesleukin أو علاج وهمي، مع حقن تُعطى تحت الجلد مرتين شهريًا على مدى 36 أسبوعًا. أظهر المقياس الرئيسي — تقليل درجات شدة الثعلبة SALT — بيانات فعالية مقنعة. أظهرت كلا ذراعي العلاج تحسنًا أكثر من ضعف ما لوحظ في مجموعة العلاج الوهمي، مع انخفاض متوسط درجات SALT بنسبة 28.2% و30.3% مقارنة بـ 11.2% للعلاج الوهمي. بعد استبعاد أربعة مرضى خالفوا البروتوكول، زاد الانخفاض إلى 29.6% و30.4% مقابل 5.7% للعلاج الوهمي، محققًا دلالة إحصائية ومؤكدًا فعالية الدواء.

إلى جانب تحسين درجات SALT، شهد المرضى فوائد ملموسة: وثق الباحثون ليس فقط نمو شعر فروة الرأس، بل أيضًا استعادة الحواجب والرموش، مما يعالج مخاوف وظيفية وتجميلية تؤثر بشكل عميق على جودة حياة مرضى الثعلبة البقعية.

تحمل الدواء وسلامته يدعمان التطوير المستقبلي

برز ميزة حاسمة من بيانات السلامة في التجربة. أظهر Rezpegaldesleukin ملف تحمل جيد، حيث كانت الأحداث السلبية غالبًا خفيفة إلى معتدلة وتختفي من تلقاء نفسها دون تدخل. معدل التوقف عن العلاج الذي بلغ 1.4% يبرز عبء الآثار الجانبية manageable للدواء — وهو فرق واضح مقارنة بالعلاجات الحالية للثعلبة البقعية التي غالبًا ما تضطر المرضى إلى موازنة فوائد العلاج مع مخاطر السلامة.

ما هو القادم: تجارب المرحلة 3 والإمكانات العلاجية الموسعة

تتقدم شركة نيكتر Rezpegaldesleukin إلى المرحلة الثالثة من التطوير السريري خلال عام 2026، مستفيدة من تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسريع المسار التنظيمي لعلاج الثعلبة البقعية. ستتوفر بيانات من دراسة تمديد مستمرة لمدة 16 أسبوعًا في أوائل الربع الثاني من 2026، ومن المتوقع عرض النتائج الشاملة في مؤتمرات طبية في وقت لاحق من ذلك العام.

تتجاوز الطموحات العلاجية فقدان الشعر. يتم تقييم Rezpegaldesleukin في الوقت نفسه لعلاج التهاب الجلد التأتبي ومرض السكري من النوع الأول، مما يضعه كمحفز متعدد الاستخدامات للخلايا التائية التنظيمية مع إمكانات عبر العديد من الحالات المناعية والالتهابية. قد يعيد هذا الاستراتيجية متعددة المؤشرات تشكيل نماذج العلاج بشكل يتجاوز مجتمع الثعلبة البقعية، ويمنح الأمل لملايين الباحثين عن علاجات مناعية تنظيمية أكثر فاعلية. بالنسبة للمستثمرين والمرضى على حد سواء، يمثل Rezpegaldesleukin تقدمًا مهمًا في معالجة الحالات التي واجه فيها مرضى الثعلبة البقعية خيارات محدودة تاريخيًا.