Capricor hay Sarepta: Hai cổ phiếu DMD bước vào tuần đầy thử thách, cổ phiếu nào có nhiều tiềm năng tăng trưởng hơn?

(MENAFN- AsiaNet News)

Capricor đang chuẩn bị nộp hồ sơ cho FDA vào tháng 2 về liệu pháp tế bào Deramiocel của mình, sau khi nhận được yêu cầu chính thức về báo cáo toàn bộ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 Hope-3.

Koyfin dự đoán Sarepta sẽ công bố doanh thu quý 4 là 390,95 triệu USD và lỗ EBITDA là 144,34 triệu USD.

Koyfin ước tính rằng Capricor sẽ không có doanh thu và lỗ EBITDA là 24,60 triệu USD.

Cổ phiếu của Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) và Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) đang thu hút sự chú ý trong tuần này khi các nhà đầu tư cân nhắc các yếu tố thúc đẩy ngắn hạn liên quan đến bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), một rối loạn di truyền nghiêm trọng gây thoái hóa cơ tiến triển và suy tim, chủ yếu ở các bé trai trẻ.

Capricor đang chuẩn bị hồ sơ pháp lý với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và cũng dự kiến báo cáo kết quả lợi nhuận quý 4 trong tuần này, trong khi Sarepta công bố kết quả quý 4 giữa bối cảnh lo ngại về an toàn và pháp lý.

Capricor Chuẩn Bị Nộp Hồ Sơ FDA Tháng 2 Cho Deramiocel

Capricor đang chuẩn bị nộp hồ sơ cho FDA vào tháng 2 liên quan đến liệu pháp tế bào Deramiocel của mình, sau khi nhận được yêu cầu chính thức từ cơ quan này về báo cáo toàn bộ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 Hope-3. Công ty cho biết việc chuẩn bị báo cáo đang “được tiến hành tốt” và mục đích của việc nộp hồ sơ là để giải quyết các vấn đề được nêu trong Thư Phản Hồi Hoàn Chỉnh (Complete Response Letter) phát hành vào tháng 7 năm 2025.

Quan trọng là, FDA không yêu cầu bất kỳ thử nghiệm lâm sàng mới nào hoặc dữ liệu bệnh nhân bổ sung trong yêu cầu này. Nghiên cứu Hope-3 đã tuyển 106 bé trai và thanh niên trẻ mắc bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, bao gồm cả những bệnh nhân không còn khả năng đi lại, và đã đạt được mục tiêu chính bằng cách cho thấy sự chậm lại trong sự suy giảm chức năng chi trên.

Nghiên cứu cũng cho thấy sự cải thiện trong một chỉ số tim mạch quan trọng đo lường tỷ lệ tống máu thất trái (left ventricular ejection fraction). Capricor cho biết hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đó.

Quan Điểm Của Phố Wall Về CAPR

Capricor dự kiến báo cáo kết quả hàng quý vào thứ Sáu. Theo ước tính của Koyfin, công ty dự kiến không có doanh thu trong quý này, với lợi nhuận trước lãi vay, thuế, khấu hao và khấu trừ (EBITDA) dự kiến lỗ 24,60 triệu USD, so với mức lỗ 25,79 triệu USD của quý trước.

Lợi nhuận trước lãi vay và thuế (EBIT) dự kiến lỗ 25,87 triệu USD so với 26,28 triệu USD của quý trước. EPS điều chỉnh dự kiến lỗ 0,55 USD, mở rộng nhẹ so với 0,54 USD của quý trước.

Tâm lý các nhà phân tích về Capricor vẫn rất tích cực sau dữ liệu giai đoạn 3. Dữ liệu của Koyfin cho thấy mục tiêu giá trung bình 12 tháng là 50,8 USD, tức tăng 78% so với mức đóng cửa gần nhất của cổ phiếu. Trong số 10 nhà phân tích theo dõi cổ phiếu, có 2 người đánh giá là ‘Mua mạnh’ và 8 người đánh giá là ‘Mua’.

Sarepta Đối Mặt Với Kết Quả Doanh Thu Trong Bối Cảnh Pháp Lý và An Toàn

Sarepta Therapeutics dự kiến công bố kết quả quý 4 sau giờ đóng cửa thị trường vào thứ Tư. Thông báo lợi nhuận ra mắt trong bối cảnh công ty tiếp tục đối mặt với sự kiểm tra của cơ quan quản lý về liệu pháp gene Duchenne, Elevidys, và những bất ổn pháp lý mới sau khi Tòa án Phúc thẩm Liên bang Mỹ (U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit) phục hồi vụ kiện sáng chế do Regenxbio khởi xướng.

Vụ kiện tập trung vào cáo buộc rằng Elevidys vi phạm các bằng sáng chế về gene therapy được cấp phép từ Đại học Pennsylvania, với Regenxbio và Penn yêu cầu bồi thường thiệt hại hơn 900 triệu USD. Sarepta cũng đã đối mặt với các lo ngại về an toàn sau khi hai bệnh nhân không đi lại tử vong do suy gan cấp sau khi điều trị bằng Elevidys vào năm 2025. Mặc dù các lô hàng đã được nối lại cho bệnh nhân đi lại được, công ty vẫn đang phát triển chiến lược giảm thiểu rủi ro để tiếp tục sử dụng cho bệnh nhân không đi lại.

Quan Điểm Của Phố Wall Về SRPT

Ước tính của Koyfin cho thấy Sarepta dự kiến báo cáo doanh thu quý là 390,95 triệu USD, giảm so với 399,36 triệu USD của quý trước. EBITDA dự kiến mở rộng thành lỗ 144,34 triệu USD từ mức lỗ 91,17 triệu USD trước đó, trong khi EBIT dự kiến lỗ 136,41 triệu USD so với 103,39 triệu USD. EPS điều chỉnh dự kiến lỗ 0,77 USD so với 0,13 USD trước đó.

Tâm lý các nhà phân tích về Sarepta rõ ràng mang tính phân cực hơn so với Capricor. Dữ liệu của Koyfin cho thấy mục tiêu giá trung bình 12 tháng là 21,43 USD, tức tăng 14% so với mức hiện tại của cổ phiếu. Trong số 26 nhà phân tích theo dõi cổ phiếu, có 7 người đánh giá là ‘Mua’, 14 người ‘Giữ’, 3 người ‘Bán’, và 2 người ‘Bán mạnh’.

Phản Ứng Của Người Dùng Stocktwits?

Trên Stocktwits, tâm lý của nhà đầu tư nhỏ lẻ đối với Capricor là ‘rất tích cực’ trong bối cảnh khối lượng tin nhắn ‘rất cao’, trong khi tâm lý đối với Sarepta là ‘giảm giá’ trong bối cảnh khối lượng tin nhắn ‘thấp’.

Tâm lý CAPR và khối lượng tin nhắn tính đến ngày 23 tháng 2 | Nguồn: Stocktwits Tâm lý SRPT và khối lượng tin nhắn tính đến ngày 23 tháng 2 | Nguồn: Stocktwits

Một người dùng nói rằng họ đang “kiên nhẫn chờ đợi việc mua lại của Roche” đối với Capricor.

Một người dùng khác nói, “Serapta có thể làm ra loại an toàn hơn nhiều cho DMD. Chúng ta sẽ thấy sự phát triển rất sớm!”

Trong khi cổ phiếu CAPR đã giảm 1,2% từ đầu năm đến nay, cổ phiếu SRPT giảm 12% trong cùng kỳ.

Để cập nhật và chỉnh sửa, vui lòng gửi email đến: newsroom[at]stocktwits[dot]com.