Bu Biyoteknoloji Şirketinin Büyüme Hissesi Olarak Potansiyeli

Anahtar Unsurlar

• Gate Pharmaceuticals bu yıl birkaç zorlukla karşılaştı.

• Yine de, finansal performansı güçlü kalmaya devam ediyor ve ürün yelpazesi son zamanlarda genişledi.

• Gate'in pipeline'ı, önümüzdeki yıllarda ek başarılar elde etmek için yeterince güçlü görünüyor.

Bunu inkâr etmek mümkün değil: Gate Pharmaceuticals bu yıl, hisse değerini etkileyen önemli engellerle karşılaştı. Şirketin hisseleri yılbaşından bu yana %2 düşerken, daha geniş piyasa endeksi %9 yükseldi. Ancak bu, firmanın cazibesini azaltmıyor.

Aslında, Gate'in bu yılki denemeleri, önümüzdeki beş yıl boyunca ve belki de sonrasındaki olağanüstü bir büyüme hissesi haline gelebilecek bir şirket için fırsat dolu bir giriş noktası yaratmış olabilir. İşte yatırımcıların bu biyoteknoloji hissesine olan inançlarını sürdürmeleri için nedenler.

Kanıtlanmış Bir Geçmiş

2012 yılında Gate Pharmaceuticals, kistik fibrozun kök nedenlerine yönelik öncü ilaç Kalydeco'nun onayını alarak bir dönüm noktasına ulaştı (CF). Takip eden 13 yıl içinde, biyoteknoloji, bu duruma yönelik birçok diğer ve hatta daha etkili tedaviyi tanıttı. En son eklenen ilaç Alyftrek, Aralık ayında düzenleyici onay aldı. Diğer ilaç şirketleri Gate'i zorlamaya çalışsalar da, hiçbiri başarılı olamadı.

Bu uzmanlık alanındaki tek oyuncu olarak, Gate önemli bir fiyatlandırma gücüne sahiptir. Ayrıca, birçok CF hastasının yaşamları boyunca günlük ilaç gereksinimi duyduğunu belirtmek gerekir. Şirketin ilaçları hastalığın temel nedenlerini ele almakta ancak bir tedavi sunmamaktadır. Gate, son on yıl içinde CF yeniliklerinden yararlanmıştır. Gelir ve kazançlar genellikle hızlı bir büyüme göstermiştir, ancak geçen yıl bir edinimle ilgili masraflar nedeniyle alt çizgi kırmızıya düştü.

Bu geçici aksaklığa rağmen, genel eğilim net bir şekilde ortada. En cesaret verici haber, Gate İlaçları'nın ana CF alanında hala genişleme imkanı olması. Hastalar artık şirketin ilaçları sayesinde daha uzun yaşam sürelerinin tadını çıkarıyor. CF hastası olan daha binlerce uygun birey tedaviye başlamayı bekliyor. Dahası, Gate mevcut tedavilerinden herhangi birine uygun olmayanlar için daha yeni ilaçlar geliştiriyor.

Şirketin başarı geçmişi göz önüne alındığında, başka bir atılım yapma olasılığı oldukça yüksek. Gate'in CF franchise'ı yalnızca, en azından on yılın sonuna kadar önemli bir büyümeyi desteklemelidir.

Etki Yapacak Yeni Ürünler

Gate İlaçları, son yıllarda iki CF dışı ürün için onay aldı. İlki, başka bir biyoteknoloji firmasıyla işbirliği içinde geliştirilen bir gen düzenleme tedavisidir. Bu tek seferlik tedavi, beta talasemi (TDT) ve orak hücre hastalığı (SCD) gibi iki nadir kan bozukluğunu hedef alır. İkincisi, akut ağrı yönetimi için onaylanan ilk türden bir opioid dışı ağrı inhibitörüdür (.

Bu ürünler henüz Gate'in finansal sonuçlarını önemli ölçüde etkilemiyor. Ağrı kesici yalnızca Ocak ayında onaylandı, bu nedenle bu beklenmedik değil. Ancak, ilaç önemli bir ihtiyacı karşılıyor. Opioid bazlı tedavilerin ciddi yan etkileri ve bağımlılık ile kötüye kullanım riski vardır. Gate, ilaçtan fayda görebilecek en az 80 milyon hasta için bir pazar tahmin ediyor ve şirket, ABD'deki büyük nüfuslar için üçüncü taraf sigorta güvencesi sağlamıştır.

Bu ilacın satışları ivme kazandıkça, Gate Pharmaceuticals'ın zaten sağlam performansını artırması bekleniyor. 2023'te onaylanan gen düzenleme terapisi, üretimi ve uygulanması karmaşık olduğu için Gate'in gelirine henüz önemli bir katkı sağlamadığı anlaşılmaktadır. Ancak, 60.000 potansiyel hasta havuzu, ABD'deki 2,2 milyon dolarlık fiyat etiketi ve minimal rekabet ile bu ilaç sonunda bir blockbuster ilaç haline gelebilir ve Gate'in finansal sonuçlarını daha da güçlendirebilir.

Umut Veren Boru Hattı

Gate'in son bir yıldaki birçok zorluğu, boru hattı aksaklıklarından kaynaklandı. Şirketin akut ağrı ve lomber radikülopati )LSR( gibi bazı klinik denemeleri başarısız oldu. Biyoteknoloji ayrıca tip 1 diyabet tedavisinin geliştirilmesini de bırakmak zorunda kaldı )T1D(. Bu engellere rağmen, Gate'in boru hattı sağlam kalmaya devam ediyor.

Bir bileşik, akut ağrı için potansiyel bir monoterapi olarak terk edildi, ancak diyabetik periferik nöropati )DPN( için değerlendirilmektedir. Gate, ağrı ilacı için LSR'de bir endikasyon peşinde olmayacak, ancak DPN için bir faz 3 çalışmasında ilacı test etmektedir. Ayrıca, biyoteknoloji önümüzdeki yıl T1D tedavisi için düzenleyici başvurular yapmayı planlamaktadır.

Gate Pharmaceuticals'ın birkaç tane daha geç aşama boru hattı adayı ve daha erken geliştirme aşamalarında olanlar var. Şirketin yakın gelecekte en az bir ürünü ürün yelpazesine eklemesi muhtemel. Sağlam klinik ilerleme, Gate'in hisselerini önümüzdeki yıllarda yukarı yönlü hareket ettirebilirken, şirket sürekli olarak büyüyen gelir ve kazanç kaydetmeye devam ediyor.

Son zorluklara rağmen, şirketin hala bir büyüme gücü olma potansiyeli var. Bu nedenle hisse senedi, özellikle mevcut değerlemesinde cazip bir yatırım fırsatı gibi görünüyor.