$KOD

Сообщения о новостях прорыва вышли за пределы красной диагональной сопротивляемости и застряли в зоне сопротивления
Kodiak поднимается после победы на поздней стадии испытаний терапии диабетической ретинопатии
Kodiak Sciences (KOD) выросла примерно на 33% в предрынковый период в четверг после объявления о том, что клиническое исследование фазы 3 для терапии глазного заболевания, Zenkuda, достигло ключевых целей у пациентов с диабетической ретинопатией, осложнением глаз при диабете.
Ссылаясь на данные за 48 недель, биотехнологическая компания из Пало-Альто, Калифорния, заявила, что Zenkuda достигла основной цели исследования GLOW2, поскольку почти 63% участников испытания показали улучшение на ≥2 шага по шкале тяжести диабетической ретинопатии (DRSS) с статистической значимостью.
Для сравнения, около 3% участников контрольной группы с плацебо показали улучшение на ≥2 шага по шкале DRSS.
Противо-VEGF (VEGF) терапия также продемонстрировала статистически значимое превосходство над плацебо по нескольким вторичным показателям, включая один, связанный с снижением риска развития предопределенных угроз зрения.
Данные по безопасности показывают, что внутриглазные инъекции Zenkuda хорошо переносились пациентами, с низкой частотой распространенных глазных побочных эффектов.
Опираясь на успех ключевого исследования GLOW1 для Zenkuda при DR, Kodiak (KOD) расширила GLOW2, включив в него пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией и легким диабетическим макулярным отеком, а также пациентов с умеренно тяжелой и тяжелой формой DR.
Пациенты в обоих исследованиях получали либо плацебо-инъекции, либо Zenkuda 5 мг с конечным интервалом лечения каждые шесть месяцев. В связи с положительными результатами GLOW2, Kodiak (KOD) заявила, что у нее есть «готовый профиль для подачи заявки на биологические препараты с многоцелевым назначением (BLA)», и она намерена ускорить планы подачи заявки на BLA.