Почему акции OCGN выросли сегодня?

(MENAFN- AsiaNet News)

Ocugen продолжает работу над OCU400, чтобы устранить все генетические мутации, связанные с ретинитом пигментозным (RP), одним однократным уколом.

Компания планирует начать подачу заявки на получение лицензии на biologics для OCU400 по системе rolling.

В предыдущем исследовании все участники, получавшие OCU400, показали улучшение или сохранение зрительной функции по сравнению с необработанными глазами через два года.

Акции Ocugen Inc. (OCGN) выросли почти на 5% в среду после того, как компания объявила о планах начать получение одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своей экспериментальной терапии OCU400 уже в этом году.

Ocugen продолжает работу над OCU400, чтобы устранить все генетические мутации, связанные с ретинитом пигментозным (RP), одним однократным уколом.

«Мы планируем начать подачу заявки на biologics-лицензию для OCU400 в этом году и, возможно, предложить вариант лечения для 98% пациентов с RP, для которых сейчас нет терапии», — говорится в сообщении компании на LinkedIn.

О ретините пигментозном

Ретинит пигментозный (RP) — это группа редких наследственных генетических заболеваний, вызывающих медленное прогрессирующее разрушение сетчатки и потерю зрения, обычно начинающуюся с ночного слепоты и потери периферического зрения (туннельное зрение) в детстве или молодом возрасте. Ocugen оценивает, что это состояние затрагивает около 300 000 человек в США и Европе вместе взятых.

В предыдущем исследовании, включавшем 18 участников, OCU400 показал устойчивую положительную безопасность и переносимость. Все обработанные участники продемонстрировали улучшение или сохранение зрительной функции по сравнению с необработанными глазами через два года, сообщила компания.

В ноябре компания заявила, что планирует начать подачу заявки в FDA на одобрение терапии в первой половине 2026 года. Ocugen намерена использовать систему rolling Biologics License Application, которая позволяет фармацевтическим компаниям подавать завершённые разделы или модули заявки для рассмотрения по мере их готовности, а не ждать полной подачи документа.

Как отреагировали пользователи Stocktwits?

За последние 24 часа настроение розничных инвесторов по акции OCGN оставалось в зоне «чрезвычайно бычьего», при этом объем сообщений оставался на уровне «высокого».

Акции OCGN выросли более чем в три раза за последние 12 месяцев.

Для обновлений и исправлений пишите на email: newsroom[at]stocktwits[dot]com.