Коммерческий дебют KalVista вызвал рост расходов на 154% в первом квартале

Я с интересом и тревогой посмотрел на квартальный отчет KalVista. Их долгожданное пероральное лечение ХАЕ EKTERLY наконец-то вышло на рынок, заработав 1,4 миллиона долларов в начальных продажах - но какой ценой? Расходы SG&A взорвались на 154%, составив 44,7 миллиона долларов по сравнению с 17,6 миллиона долларов в прошлом году, что отражает огромные усилия по коммерциализации их первого продукта.

Цифры рассказывают тревожную историю сжигания наличных. Пока руководство празднует привлечение почти 5% пациентов с HAE в США всего за восемь недель (впечатляюще для препарата редкого заболевания), они сжигают наличные с тревожной скоростью. Их запас в $191,5 миллиона снизился с $220,6 миллиона всего три месяца назад, а их квартальный убыток увеличился до $60,1 миллиона с $40,4 миллиона год к году.

Что меня поражает, так это классическая ловушка коммерциализации биотехнологий - огромные траты на инфраструктуру продаж до того, как будет доказан устойчивый спрос. Конечно, 460 форм начала лечения пациентов выглядит многообещающе, но сколько из них станет платящими клиентами? А с долгосрочными обязательствами, выросшими до 136,3 миллиона долларов, финансовое давление нарастает.

Международная экспансия кажется многообещающей, поскольку одобрение в Великобритании получено, а европейское одобрение, вероятно, будет получено в октябре. Их статусы «сироты» предоставляют 10-летнюю эксклюзивность на рынке, что в конечном итоге может оправдать эти расходы, если они смогут контролировать затраты.

Руководство утверждает, что их наличные средства продлятся до 2027 года, но без четких рекомендаций по доходам или стратегий контроля расходов я скептически настроен. Переход от биотехнологий, сосредоточенных на НИОКР, к коммерческому предприятию, как правило, очень сложен, и эти цифры предполагают, что KalVista усваивает этот урок дорогим способом.