Karyopharmの株価は、第3相臨床試験のデータが良い点と悪い点が混在していることを受けて10％上昇

Investing.com – Karyopharm Therapeutics Inc.（NASDAQ:KPTI）の株価は火曜日に10％上昇しました。同社は先に、SENTRY第3相臨床試験の結果を発表しましたが、良い面と悪い面が入り混じっています。この試験は、セリネキサーとルキソリチニブを併用した一線治療の骨髄線維症患者における効果を評価したものです。

この試験は、最初の共同主要評価項目を達成し、脾臓の体積縮小において統計学的に有意な改善を示しました。しかしながら、症状改善に関連する二つ目の共同主要評価項目は達成できませんでした。

試験には353人の患者が参加し、2:1の比率で毎週60mgのセリネキサーとルキソリチニブの併用群、またはプラセボとルキソリチニブの単独群に無作為に割り当てられました。24週時点で、併用治療群の50％の患者が脾臓体積の35％以上の縮小（SVR35）を達成しました。一方、ルキソリチニブ単独群では28％でした。

両治療群とも基準値と比較して症状の改善は見られましたが、その差は統計的に有意ではありませんでした。併用治療を受けた患者の総症状スコアは絶対値で9.89点改善し、ルキソリチニブ単独群は10.86点改善しました。

この試験は、全生存期間（OS）に関しても有望なシグナルを示しており、併用治療群はルキソリチニブ単独群と比較してリスク比0.43を示しました。同社は、成熟まで全生存期間のデータを追跡し続ける予定です。

探索的評価項目では、併用治療群の32％の患者が第24週時点で変異アレル頻度を20％以上低下させました。ルキソリチニブ単独群は24％であり、これは疾患修飾作用の可能性を示唆しています。

併用治療は安全性の面でも管理可能な範囲であり、新たな安全性信号は観察されませんでした。最も一般的な副作用は血小板減少症（59％）、貧血（57％）、および吐き気（57％）でした。

Karyopharmは、これらのデータや可能な追加承認申請についてFDAと協議する予定です。また、同社はRAキャピタル・マネジメントとの私募配分も発表し、約3000万ドルの資金調達が見込まれています。

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