这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发布商。 Paratek制药宣布NUZYRA®在吸入性炭疽治疗效果研究中取得积极结果，推动BARDA项目BioShield合同下的额外采购========================================================================================================================================================================================== Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.） 星期二，2026年2月24日，晚上9:30（GMT+9） 6分钟阅读 Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.） * _两项关键疗效研究支持未来的sNDA提交，用于肺炭疽的治疗_ * _公司在美国本土生产的NUZYRA口服片剂由BARDA采购，得益于公司本土化战略_ _ 宾夕法尼亚州普鲁舍，2026年2月24日（环球新闻社）——专注于开发和商业化针对公共卫生威胁和未满足医疗需求的特色疗法的私营制药公司Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）今日宣布两项支持动物规则开发计划的动物研究取得积极的初步结果，涉及肺炭疽的治疗。具体包括一项在非人灵长类动物（NHP）模型中进行的NUZYRA（omadacycline）剂量探索性疗效研究，以及一项在兔子模型中的关键疗效研究。NHP研究数据此前已在奥地利维也纳的ESCMID全球2025会议上展示。兔子研究的关键数据将于2026年春季的会议上公布。炭疽是一种由革兰氏阳性、杆状、芽孢形成细菌（_Bacillus anthracis_）引起的传染病，可能导致严重疾病甚至死亡。 这两项研究的初步数据促使公司根据与美国卫生与公共服务部（HHS）下属的战略准备与应答管理局（BARDA））签订的Project BioShield（PBS）合同，额外采购NUZYRA。此次采购的口服NUZYRA片剂由公司在美国本土生产，得益于公司通过PBS合同资助的本土化战略。 “继去年我们报告的暴露后预防（PEP）积极结果之后，我们在动物模型中的治疗效果研究中也获得了确认性发现，进一步验证了NUZYRA在治疗肺炭疽方面的潜力，”Paratek的开发与监管主管Randy Brenner表示。“这些数据是我们在与BARDA合作项目中的重要进展，旨在支持提交sNDA以获得肺炭疽治疗的适应症。Paratek一直走在应对潜在生物恐怖主义和公共卫生威胁的前沿，我们感谢BARDA一直以来的合作伙伴关系。” 文章未完 到目前为止完成的研究只剩下一项NHP关键研究，计划支持在FDA动物规则计划下提交治疗适应症的sNDA。该适应症的批准将触发与当前BARDA合同相关的最终采购。另有一项针对PEP的sNDA项目也在进行中。 该项目全部或部分由美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备与应答管理局（BARDA）提供联邦资金支持，合同编号75A50120C00001。 **关于Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）** Paratek制药公司是一家提供创新特色疗法的制药企业，面向专业人士和社区医疗提供者，旨在应对公共卫生威胁和未满足的医疗需求。公司的产品组合包括NUZYRA®（omadacycline）和XHANCE®（氟替卡松丙酸酯），并致力于多元化产品线，改善患者生活。Paratek由B-FLEXION生命科学私有持有。 2019年12月，BARDA授予Paratek一份PBS合同（75A50120C00001），价值最高约3.04亿美元。该合同支持NUZYRA用于肺炭疽的治疗和预防开发，推动NUZYRA的美国本土生产和制造安全，满足FDA的后市场要求，以及采购最多10,000个治疗疗程的NUZYRA用于炭疽治疗。 更多信息，请访问我们的网站或在LinkedIn和X（Twitter）上关注我们。 **关于NUZYRA** NUZYRA（omadacycline）是一种抗生素，具有每日一次的口服和静脉（IV）剂型，适用于治疗由敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。作为新一代四环素药物，NUZYRA专为克服四环素耐药性而设计，具有对多种细菌的活性，包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型菌和其他耐药菌株。 **重要安全信息** **禁忌症** 对omadacycline或四环素类抗菌药物或任何辅料过敏者禁用NUZYRA。 **警告与注意事项** 在CABP临床试验中观察到死亡率不平衡，NUZYRA组有8例死亡（2%），而莫西沙星组有4例（1%）。死亡原因尚未明确。所有死亡均发生在65岁以上患者中，且大多数患者伴有多种合并症。死亡原因多样，包括感染恶化/并发症和基础疾病。应密切监测CABP患者的临床反应，特别是高风险患者。 孕期（孕晚期、婴儿期和8岁以下儿童）使用NUZYRA可能导致牙齿永久变色（黄色、灰色、棕色）和牙釉质发育不全。 孕中期和晚期、婴儿期至8岁儿童使用NUZYRA可能引起骨生长可逆性抑制。 已报告NUZYRA引起的过敏反应。其他四环素类抗菌药物曾报告过危及生命的过敏反应（过敏性休克）。NUZYRA结构与其他四环素类抗菌药物相似，已知对四环素类过敏者禁用。如发生过敏反应，应立即停药。 几乎所有抗菌药物使用后都可能出现与_Clostridioides difficile_相关的腹泻（CDAD），严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。出现腹泻时应评估。 NUZYRA结构与四环素类抗菌药物相似，可能引起类似的不良反应，包括光敏反应、固定药疹、假肿瘤脑膜炎和抗代谢作用（导致血尿素氮升高、氮血症、酸中毒、高磷血症、胰腺炎和肝功能异常），其他四环素类药物也有类似报道，NUZYRA使用中也可能发生。如出现上述不良反应，应立即停药。 在未明确或强烈怀疑细菌感染的情况下使用NUZYRA，可能无益且增加耐药菌株产生的风险。 **不良反应** 最常见的不良反应（发生率≥2%）包括恶心、呕吐、输液部位反应、谷丙转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高血压、头痛、腹泻、失眠和便秘。 **药物相互作用** 正在使用抗凝药的患者在服用NUZYRA期间可能需要调整抗凝药剂量。 含铝、钙或镁的抗酸剂、铋次水杨酸盐和含铁制剂会影响四环素类药物（包括NUZYRA）的吸收。 **在特定人群中的使用** 哺乳期：在使用NUZYRA期间不建议哺乳。 完整用药信息请参见此处。 媒体联系： Adam Silverstein adam@scientpr.com 条款与隐私政策 隐私控制面板 更多信息
Paratek Pharmaceuticals宣布NUZYRA®在吸入性炭疽治疗效果研究中取得积极结果，推动在BARDA项目BioShield合同下的额外采购
这是付费新闻稿。如有任何疑问，请直接联系新闻稿发布商。
Paratek制药宣布NUZYRA®在吸入性炭疽治疗效果研究中取得积极结果，推动BARDA项目BioShield合同下的额外采购
Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）
星期二，2026年2月24日，晚上9:30（GMT+9） 6分钟阅读
Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）
宾夕法尼亚州普鲁舍，2026年2月24日（环球新闻社）——专注于开发和商业化针对公共卫生威胁和未满足医疗需求的特色疗法的私营制药公司Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）今日宣布两项支持动物规则开发计划的动物研究取得积极的初步结果，涉及肺炭疽的治疗。具体包括一项在非人灵长类动物（NHP）模型中进行的NUZYRA（omadacycline）剂量探索性疗效研究，以及一项在兔子模型中的关键疗效研究。NHP研究数据此前已在奥地利维也纳的ESCMID全球2025会议上展示。兔子研究的关键数据将于2026年春季的会议上公布。炭疽是一种由革兰氏阳性、杆状、芽孢形成细菌（Bacillus anthracis）引起的传染病，可能导致严重疾病甚至死亡。
这两项研究的初步数据促使公司根据与美国卫生与公共服务部（HHS）下属的战略准备与应答管理局（BARDA））签订的Project BioShield（PBS）合同，额外采购NUZYRA。此次采购的口服NUZYRA片剂由公司在美国本土生产，得益于公司通过PBS合同资助的本土化战略。
“继去年我们报告的暴露后预防（PEP）积极结果之后，我们在动物模型中的治疗效果研究中也获得了确认性发现，进一步验证了NUZYRA在治疗肺炭疽方面的潜力，”Paratek的开发与监管主管Randy Brenner表示。“这些数据是我们在与BARDA合作项目中的重要进展，旨在支持提交sNDA以获得肺炭疽治疗的适应症。Paratek一直走在应对潜在生物恐怖主义和公共卫生威胁的前沿，我们感谢BARDA一直以来的合作伙伴关系。”
到目前为止完成的研究只剩下一项NHP关键研究，计划支持在FDA动物规则计划下提交治疗适应症的sNDA。该适应症的批准将触发与当前BARDA合同相关的最终采购。另有一项针对PEP的sNDA项目也在进行中。
该项目全部或部分由美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备与应答管理局（BARDA）提供联邦资金支持，合同编号75A50120C00001。
关于Paratek制药公司（Paratek Pharmaceuticals, Inc.）
Paratek制药公司是一家提供创新特色疗法的制药企业，面向专业人士和社区医疗提供者，旨在应对公共卫生威胁和未满足的医疗需求。公司的产品组合包括NUZYRA®（omadacycline）和XHANCE®（氟替卡松丙酸酯），并致力于多元化产品线，改善患者生活。Paratek由B-FLEXION生命科学私有持有。
2019年12月，BARDA授予Paratek一份PBS合同（75A50120C00001），价值最高约3.04亿美元。该合同支持NUZYRA用于肺炭疽的治疗和预防开发，推动NUZYRA的美国本土生产和制造安全，满足FDA的后市场要求，以及采购最多10,000个治疗疗程的NUZYRA用于炭疽治疗。
更多信息，请访问我们的网站或在LinkedIn和X（Twitter）上关注我们。
关于NUZYRA
NUZYRA（omadacycline）是一种抗生素，具有每日一次的口服和静脉（IV）剂型，适用于治疗由敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。作为新一代四环素药物，NUZYRA专为克服四环素耐药性而设计，具有对多种细菌的活性，包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型菌和其他耐药菌株。
重要安全信息
禁忌症
对omadacycline或四环素类抗菌药物或任何辅料过敏者禁用NUZYRA。
警告与注意事项
在CABP临床试验中观察到死亡率不平衡，NUZYRA组有8例死亡（2%），而莫西沙星组有4例（1%）。死亡原因尚未明确。所有死亡均发生在65岁以上患者中，且大多数患者伴有多种合并症。死亡原因多样，包括感染恶化/并发症和基础疾病。应密切监测CABP患者的临床反应，特别是高风险患者。
孕期（孕晚期、婴儿期和8岁以下儿童）使用NUZYRA可能导致牙齿永久变色（黄色、灰色、棕色）和牙釉质发育不全。
孕中期和晚期、婴儿期至8岁儿童使用NUZYRA可能引起骨生长可逆性抑制。
已报告NUZYRA引起的过敏反应。其他四环素类抗菌药物曾报告过危及生命的过敏反应（过敏性休克）。NUZYRA结构与其他四环素类抗菌药物相似，已知对四环素类过敏者禁用。如发生过敏反应，应立即停药。
几乎所有抗菌药物使用后都可能出现与_Clostridioides difficile_相关的腹泻（CDAD），严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。出现腹泻时应评估。
NUZYRA结构与四环素类抗菌药物相似，可能引起类似的不良反应，包括光敏反应、固定药疹、假肿瘤脑膜炎和抗代谢作用（导致血尿素氮升高、氮血症、酸中毒、高磷血症、胰腺炎和肝功能异常），其他四环素类药物也有类似报道，NUZYRA使用中也可能发生。如出现上述不良反应，应立即停药。
在未明确或强烈怀疑细菌感染的情况下使用NUZYRA，可能无益且增加耐药菌株产生的风险。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2%）包括恶心、呕吐、输液部位反应、谷丙转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高血压、头痛、腹泻、失眠和便秘。
药物相互作用
正在使用抗凝药的患者在服用NUZYRA期间可能需要调整抗凝药剂量。
含铝、钙或镁的抗酸剂、铋次水杨酸盐和含铁制剂会影响四环素类药物（包括NUZYRA）的吸收。
在特定人群中的使用
哺乳期：在使用NUZYRA期间不建议哺乳。
完整用药信息请参见此处。
媒体联系：
Adam Silverstein
adam@scientpr.com
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