Hansa Biopharma AB (STU:24H) Tóm tắt cuộc gọi kết quả quý 4 năm 2025: Tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ và …

GuruFocus News

Thứ, ngày 12 tháng 2 năm 2026 lúc 4:02 sáng GMT+9 3 phút đọc

Trong bài viết này:

HNSBF

0.00%

Bài viết này lần đầu xuất hiện trên GuruFocus.

Ngày phát hành: 11 tháng 2 năm 2026

Để xem toàn bộ bản ghi âm cuộc gọi kết quả, vui lòng tham khảo bản transcript đầy đủ.

Điểm tích cực

Hansa Biopharma AB (STU:24H) báo cáo tăng trưởng doanh thu mạnh 135% trong quý 4 năm 2025 so với cùng kỳ năm trước.

Công ty đã thành công huy động vốn qua đợt phát hành cổ phiếu trị giá SEK671,5 triệu, đảm bảo nguồn tài chính cho hoạt động đến năm 2027.

Hansa Biopharma AB đã nộp đơn BLA lên FDA vào tháng 12 năm 2025, dự kiến sẽ có thông báo ngày PUFA sớm.

Công ty công bố kế hoạch phát triển Hansa 5,487 cho Hội chứng Guillain-Barre, với các thử nghiệm dự kiến bắt đầu trước cuối năm.

Tổ chức lại bộ phận thương mại châu Âu nhằm nâng cao tính minh bạch và trách nhiệm, có thể cải thiện hiệu suất trong tương lai.

Điểm tiêu cực

Công ty dự kiến doanh thu quý 1 năm 2026 sẽ khá yếu do các hoạt động quản lý thay đổi đang diễn ra.

Thách thức tại thị trường Đức vẫn còn, với việc tạm dừng tham gia chương trình ưu tiên Eurotransplant ảnh hưởng đến hoạt động.

Nghiên cứu pha 3 về bệnh anti-GBM không đạt các mục tiêu chính và phụ chính, dẫn đến không có kế hoạch thử nghiệm nào khác trong lĩnh vực này.

Chi phí SG&A tăng 15% trong quý 4 năm 2025 so với cùng kỳ năm 2024, cho thấy chi phí vận hành tăng.

Công ty đối mặt với những bất định tại thị trường Mỹ về các chính sách hoàn trả và chiến lược định giá cho sản phẩm sắp ra mắt.

Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp

Cảnh báo! GuruFocus đã phát hiện 8 dấu hiệu cảnh báo với STU:24H.

STU:24H có hợp lý về giá trị không? Hãy kiểm tra luận điểm của bạn với công cụ DCF miễn phí của chúng tôi.

Hỏi: Đối với việc ra mắt tại Mỹ, bạn có phản hồi ban đầu nào từ các nhà thanh toán về chính sách hoàn trả, và bạn có thể cung cấp dự báo doanh thu cho năm không? Trả lời: Hiện tại chúng tôi chưa cung cấp dự báo doanh thu. Về hoàn trả, con đường đã được thiết lập rõ ràng tại Mỹ như một loại thuốc nội trú được bảo hiểm y tế chi trả. Chúng tôi đang xin NTAP, điều này sẽ cho phép thanh toán thêm cho Medicare, và đang làm việc với các bệnh viện để hiểu rõ hơn về chuyên môn trong lĩnh vực này. (Maria Toornson, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch, Mỹ)

Hỏi: Bạn có thể nói rõ hơn về nhóm bệnh nhân có thể điều trị tại Mỹ và khả năng điều chỉnh giá không? Trả lời: Tại Mỹ, có 15.000 bệnh nhân đang chờ với CPRA trên 80%, và 3.500 trong nhóm nhạy cảm nhất. Chúng tôi có dữ liệu chi tiết về các bệnh nhân này. Giá tại Mỹ dự kiến sẽ cao hơn châu Âu do chi phí chăm sóc sức khỏe cao hơn. (Maria Toornson, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch, Mỹ; Renee Aguiar Lukander, CEO)

Tiếp tục câu chuyện  

Hỏi: Các khoản thanh toán ngoại lệ sẽ bù đắp chi phí thuốc như thế nào, và chính sách của bạn về hàng miễn phí cho trải nghiệm lâm sàng ban đầu là gì? Trả lời: Các khoản thanh toán ngoại lệ đã được các bệnh viện sử dụng để bù đắp chi phí bổ sung. Chính xác mức độ bao phủ phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm các đề xuất của bang và bệnh viện gửi đến CMS. Chúng tôi tự tin làm việc với các bệnh viện để đảm bảo quyền truy cập. Chúng tôi chưa có chính sách về hàng miễn phí, nhưng sẽ được xem xét gần ngày ra mắt. (Maria Toornson, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch, Mỹ)

Hỏi: Bạn có thể cập nhật về kế hoạch sản xuất và phân phối tại Mỹ, và quyết định mở rộng hoàn trả tại Pháp cho cấy ghép phổi không? Trả lời: Thuốc của chúng tôi được sản xuất tại châu Âu, và chúng tôi đang hoàn thiện mạng lưới phân phối tại Mỹ. Tại Pháp, một KOL đã bắt đầu quá trình hoàn trả cho cấy ghép phổi, đây không phải là chỉ định được phê duyệt chính thức nhưng đã được cấp phép do các hoàn cảnh đặc biệt. (Maria Toornson, Giám đốc Điều hành và Chủ tịch, Mỹ)

Hỏi: Những điểm tương đồng hoặc khác biệt nào trong nghiên cứu GBS tương lai so với các thử nghiệm khác, và bạn đang tìm kiếm phản hồi gì từ FDA? Trả lời: Chúng tôi đang xem xét các phương án thiết kế khác nhau cho nghiên cứu GBS và sẽ thảo luận với FDA. Chúng tôi muốn học hỏi từ các thử nghiệm khác trong khi tận dụng dữ liệu từ các nghiên cứu trước để tối ưu hóa lợi ích cho bệnh nhân. (Richard Phillipson, Giám đốc Y khoa)

Để xem toàn bộ bản transcript của cuộc gọi kết quả, vui lòng tham khảo bản transcript đầy đủ.

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin