Чому сьогодні зросли акції OCGN?

(MENAFN- AsiaNet News)

Ocugen просуває OCU400 для боротьби з усіма генетичними мутаціями, пов’язаними з ретинітис пігментозний (RP), за допомогою однієї одноразової ін’єкції.

Компанія планує подати заявку на ліцензію біологічних препаратів у режимі «рулінг» для OCU400.

У попередньому дослідженні всі учасники, які отримували OCU400, показали покращення або збереження зорової функції порівняно з непідданими лікуванню очима через два роки.

Акції Ocugen Inc. (OCGN) зросли майже на 5% у середу після того, як компанія повідомила про намір почати процес отримання схвалення від Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для своєї експериментальної терапії OCU400 вже цього року.

Ocugen просуває OCU400 для боротьби з усіма генетичними мутаціями, пов’язаними з ретинітис пігментозний (RP), за допомогою однієї одноразової ін’єкції.

«Ми плануємо розпочати подання заявки на ліцензію біологічних препаратів для OCU400 у цьому році і, можливо, запропонувати варіант лікування для 98% пацієнтів з RP, для яких наразі не існує терапії», — повідомила компанія у повідомленні на LinkedIn.

Про ретинітис пігментозний

Ретинітис пігментозний (RP) — це група рідкісних спадкових генетичних захворювань, що спричиняють повільну прогресуючу дегенерацію сітківки та втрату зору, зазвичай починаючи з нічного сліпоти та втрати периферичного зору (тунельного зору) у дитинстві або молодому віці. Ocugen оцінює, що ця хвороба у США та Європі в цілому уражає близько 300 000 людей.

У попередньому дослідженні, яке включало 18 учасників, OCU400 продемонстрував стабільну позитивну безпеку та переносимість. Усі учасники, які отримували лікування, показали покращення або збереження зорової функції порівняно з непідданими лікуванню очима через два роки, повідомила компанія.

У листопаді компанія повідомила, що планує ініціювати подання заявки до FDA на схвалення терапії у першій половині 2026 року. Ocugen прагне зробити «рулінг»-заявку на ліцензію біологічних препаратів — процес, який дозволяє фармацевтичним компаніям подавати завершені розділи або модулі своєї заявки для розгляду по мірі їх завершення, а не чекати подання всього документа одразу.

Як реагували користувачі Stocktwits?

На Stocktwits настрої роздрібних інвесторів щодо акцій OCGN залишалися у зоні «надзвичайно бичачих» протягом останніх 24 годин, при цьому обсяг повідомлень залишався на рівні «високий».

Акції OCGN за останні 12 місяців більш ніж потроїлися.

Для оновлень та виправлень напишіть на електронну пошту newsroom[at]stocktwits[dot]com.