Por que as ações da OCGN subiram hoje?

(MENAFN- AsiaNet News)

A Ocugen está a avançar com o OCU400 para tratar todas as mutações genéticas associadas à retinite pigmentosa (RP) com uma única injeção única.

A empresa pretende fazer uma candidatura de Licença de Biológicos de forma contínua para o OCU400.

Num estudo anterior, todos os indivíduos tratados com OCU400 mostraram melhoria ou preservação na função visual em comparação com olhos não tratados após dois anos.

As ações da Ocugen Inc. (OCGN) subiram quase 5% na quarta-feira, após a empresa anunciar que planeja começar a procurar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a sua terapia experimental, OCU400, a partir deste ano.

A Ocugen está a avançar com o OCU400 para tratar todas as mutações genéticas associadas à retinite pigmentosa (RP) com uma única injeção.

“Planeamos iniciar a submissão contínua para a Licença de Biológicos do OCU400 este ano e potencialmente oferecer uma opção de tratamento para os 98% dos pacientes com RP para os quais não existe terapia,” afirmou a empresa numa publicação no LinkedIn.

Sobre a Retinite Pigmentosa

A retinite pigmentosa (RP) é um grupo de distúrbios genéticos raros e hereditários que causam uma degeneração progressiva da retina e perda de visão, geralmente começando com cegueira noturna e perda de visão periférica (visão de túnel) na infância ou juventude. A Ocugen estima que a condição afeta cerca de 300.000 pessoas nos EUA e na Europa combinados.

Num estudo anterior com 18 indivíduos, o OCU400 demonstrou segurança e tolerabilidade sustentadas. Todos os indivíduos tratados mostraram melhoria ou preservação na função visual após dois anos, em comparação com olhos não tratados, afirmou a empresa.

Em novembro, a empresa anunciou que pretende iniciar uma candidatura à FDA para aprovação da terapia na primeira metade de 2026. A Ocugen pretende fazer uma Licença de Biológicos de forma contínua, um processo aprovado pela FDA que permite às farmacêuticas submeterem partes ou módulos completos da sua candidatura para revisão à medida que são concluídos, em vez de esperar para submeter o documento completo de uma só vez.

Como reagiram os utilizadores do Stocktwits?

No Stocktwits, o sentimento dos investidores em relação às ações OCGN manteve-se na zona de ‘extremamente otimista’ nas últimas 24 horas, enquanto o volume de mensagens permaneceu em níveis ‘altos’.

A ação OCGN mais do que triplicou nos últimos 12 meses.

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