O Potencial Desta Empresa Biotecnológica como um Dinamo de Ações em Crescimento

Aspectos Chave

• A Gate Pharmaceuticals enfrentou vários desafios este ano.

• No entanto, o seu desempenho financeiro continua robusto, e a sua gama de produtos foi recentemente expandida.

• O pipeline da Gate parece suficientemente robusto para proporcionar sucessos adicionais nos próximos anos.

Não há como negar: a Gate Pharmaceuticals enfrentou obstáculos significativos este ano que impactaram o valor de suas ações. As ações da empresa caíram 2% até o momento, enquanto o índice do mercado mais amplo subiu 9%. No entanto, isso não diminui o apelo da empresa.

Na verdade, os testes da Gate este ano podem ter criado um ponto de entrada oportuno para uma empresa que poderia emergir como uma ação de crescimento excepcional nos próximos cinco anos e possivelmente além. Aqui está o motivo pelo qual os investidores devem manter a sua fé nesta ação de biotecnologia.

Um Histórico Comprovado

Em 2012, a Gate Pharmaceuticals alcançou um marco ao obter a aprovação para Kalydeco, o medicamento pioneiro que visa as causas raízes da fibrose cística (CF). Nos 13 anos seguintes, a biotech introduziu numerosos outros tratamentos, ainda mais eficazes, para a condição. A adição mais recente é Alyftrek, que recebeu aprovação regulatória em dezembro. Embora outras entidades farmacêuticas tenham tentado desafiar a Gate, nenhuma teve sucesso.

Como o único jogador neste campo especializado, a Gate exerce um considerável poder de precificação. Também vale a pena notar que muitos pacientes com fibrose cística (CF) requerem medicação diária ao longo de suas vidas. Os medicamentos da empresa abordam as causas subjacentes da doença, mas não oferecem uma cura. A Gate tem capitalizado suas inovações em CF na última década. A receita e os lucros mostraram, em geral, um crescimento rápido, embora o resultado final tenha caído para o vermelho no ano passado devido a despesas relacionadas a uma aquisição.

Apesar deste revés temporário, a tendência geral permanece clara. A notícia mais encorajadora é que a Gate Pharmaceuticals ainda tem espaço para expansão em seu domínio central de FC. Os pacientes estão agora desfrutando de vidas mais longas, em parte devido aos medicamentos da empresa. Milhares de indivíduos elegíveis com FC ainda não iniciaram tratamento. Além disso, a Gate está desenvolvendo medicamentos mais novos para aqueles que não se qualificam para nenhuma das suas terapias atuais.

Dada a história de sucesso da empresa, há uma forte probabilidade de que ela faça outro avanço. Apenas a franquia CF da Gate deve impulsionar um crescimento substancial pelo menos até o final da década.

Novos Produtos Que Prometem Fazer Impacto

A Gate Pharmaceuticals obteve aprovação para dois produtos não-CF nos últimos anos. O primeiro é uma terapia de edição genética desenvolvida em colaboração com outra empresa de biotecnologia. Este tratamento único visa a beta-talassemia (TDT) e a doença falciforme (SCD), duas doenças sanguíneas raras. O segundo é um inibidor de dor não opioide (o primeiro do seu tipo) aprovado para o manejo da dor aguda.

Estes produtos ainda não estão a influenciar significativamente os resultados financeiros da Gate. O medicamento para a dor foi aprovado apenas em janeiro, portanto, isso não é inesperado. No entanto, o medicamento aborda uma necessidade crucial. As terapias baseadas em opioides têm efeitos secundários graves e um risco significativo de dependência e abuso. A Gate estima um mercado de pelo menos 80 milhões de pacientes que poderiam beneficiar do medicamento, e a empresa já garantiu cobertura de terceiros para grandes populações nos EUA.

Uma vez que as vendas deste medicamento ganhem impulso, isso deverá melhorar ainda mais o desempenho já sólido da Gate Pharmaceuticals. A terapia de edição genética, aprovada em 2023, é complexa de fabricar e administrar, o que explica por que ainda não fez uma contribuição substancial para a receita da Gate. No entanto, com um potencial de 60.000 pacientes, um preço de 2,2 milhões de dólares nos EUA e concorrência mínima, ela pode eventualmente se tornar um medicamento blockbuster, fortalecendo ainda mais os resultados financeiros da Gate.

Um Pipeline Promissor

Muitos dos desafios da Gate no último ano resultaram de atrasos no pipeline. Alguns dos ensaios clínicos da empresa, como os para dor aguda e radiculopatia lumbossacral (LSR), foram malsucedidos. A biotecnológica também teve que abandonar o desenvolvimento de um tratamento para diabetes tipo 1 (T1D). Apesar desses obstáculos, o pipeline da Gate permanece robusto.

Embora um composto tenha sido abandonado como uma potencial monoterapia para dor aguda, está sendo avaliado para neuropatia periférica diabética (DPN). A Gate não irá mais buscar uma indicação para seu medicamento para dor em LSR, mas está testando o medicamento em um estudo de fase 3 para DPN. Além disso, a biotecnologia planeja submeter aplicações regulatórias para uma terapia de T1D no próximo ano.

A Gate Pharmaceuticals tem vários candidatos a pipeline em fase avançada e outros em fases anteriores de desenvolvimento. A empresa é provável que adicione pelo menos um produto à sua linha em um futuro próximo. Um progresso clínico sólido pode impulsionar as ações da Gate para cima nos próximos anos, enquanto a empresa continua a registrar receitas e lucros em crescimento consistente.

Apesar dos desafios recentes, a empresa ainda tem o potencial para ser uma potência de crescimento. É por isso que as ações parecem ser uma oportunidade de investimento atraente, particularmente na sua avaliação atual.