Precision BioSciences voit son cours augmenter après approbation de la FDA pour la voie rapide

2026-03-09 20:58:31

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Investing.com – Le cours de Precision BioSciences (NASDAQ : DTIL) a augmenté de 13 % lundi, après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine lui a accordé le statut de voie rapide pour son thérapie d’édition génétique PBGENE-DMD destinée au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Ce statut de voie rapide vise à favoriser le développement de cette thérapie et à accélérer le processus d’examen, cette dernière étant conçue pour traiter cette maladie grave de dégénérescence musculaire. Il permet une interaction plus efficace avec la FDA tout au long du processus de développement.

Michael Amoroso, directeur général de Precision BioSciences, a déclaré : « Le statut de voie rapide constitue une étape réglementaire importante pour PBGENE-DMD, reflétant l’énorme besoin non satisfait dans le domaine de la dystrophie musculaire de Duchenne. »

La société a récemment obtenu une autorisation d’essai clinique (IND) pour PBGENE-DMD et prévoit de lancer une étude clinique de phase 1/2 appelée FUNCTION-DMD. Precision BioSciences utilise sa plateforme propriétaire ARCUS pour développer des thérapies d’édition génétique in vivo.

Basée à Durham, en Caroline du Nord, cette entreprise a annoncé qu’elle organiserait un événement virtuel le 17 mars 2026, auquel participeront le Dr Aravindhan Veerapandiyan, neurologue pédiatrique et professeur adjoint de pédiatrie à l’hôpital pour enfants d’Arkansas, ainsi que Pat Furlong, président fondateur de Parent Project Muscular Dystrophy. L’événement abordera l’état actuel du traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne et présentera la conception de l’essai FUNCTION-DMD.

La dystrophie musculaire de Duchenne est une maladie génétique caractérisée par une dégénérescence musculaire progressive et une faiblesse, affectant principalement les garçons.

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