Ціна акцій Ipsen знизилася на 3% через відкликання препарату Tazverik через ризик кров'яних раків

Investing.com - Ipsen SA (EPA:IPN) у понеділок відкликав із усіх ринків свій протираковий препарат Tazverik, після того як комітет моніторингу клінічного дослідження виявив можливий зв’язок цього лікування з вторинною кровотечею, що спричинило зниження ціни акцій на 3%.

Ця французька фармацевтична компанія негайно відкликала застосування таземетостату в двох схвалених показаннях, зокрема при рецидивуючому або важко піддаваному лікуванню фолікулярному лімфомі та епітеліоїдному саркомі.

Відстежуйте важливі ринкові події за допомогою стрічки новин і аналітичних нотаток — з 50% знижкою

Незалежна комісія з моніторингу даних, яка контролює ІІІ-фазовий дослід SYMPHONY-1, визначила, що побічні ефекти, пов’язані з вторинними злоякісними захворюваннями крові, можуть перевищувати потенційні переваги. Це дослідження тестує комбінацію Tazverik із ліналідомоміду та ритуксимабом.

Керівник відділу досліджень і розробок Ipsen, Христель Гюже, заявила: «Нові дані цього підтверджувального дослідження свідчать, що його профіль безпеки гірший, ніж було оцінено раніше під час клінічних випробувань.»

У 2020 році Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) надало прискорене схвалення Tazverik для обох показань, але подальше затвердження залежить від підтверджувальних даних досліджень, і саме для цього SYMPHONY-1 було спроектовано. Ipsen повідомила, що співпрацює з FDA щодо відкликання препарату.

Компанія припиняє лікування таземетостатом у всіх пацієнтів у рамках дослідження SYMPHONY-1, яке проводиться у 229 центрах у 15 країнах. Учасники дослідження отримуватимуть лише ліналідомід і ритуксимаб. Дослідження залишатиметься відкритим для довгострокового моніторингу безпеки, але нових пацієнтів вже не залучатимуть.

Всі інші активні дослідження з застосуванням таземетостату та програми розширеного застосування також припинені. Ipsen зазначила, що цей відклик не вплине на її фінансові орієнтири.