Moderna annonce que la FDA va examiner son vaccin contre la grippe après avoir inversé sa position

Megan Cerullo

Jeu, 19 février 2026 à 2h06 GMT+9 2 min de lecture

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MRNA

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a inversé une décision antérieure et a déclaré qu’elle examinerait la demande de Moderna pour l’approbation d’un vaccin saisonnier contre la grippe, a indiqué la société dans un communiqué mercredi.

Le Centre d’évaluation et de recherche sur les biologiques de la FDA a informé Moderna que l’agence autorisera la demande pour le candidat-vaccin, mRNA-100, à passer à l’examen, a indiqué le fabricant de médicaments. La FDA n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

Cela marque un revirement pour la FDA, qui la semaine dernière avait envoyé à Moderna une lettre dite de « refus de dépôt » rejetant la demande. Le différend portait sur un essai clinique de 40 000 personnes qui a révélé que le nouveau vaccin de Moderna était plus efficace chez les adultes de 50 ans et plus que l’une des injections contre la grippe standard utilisées aujourd’hui.

Dans la lettre rare de la FDA de « refus de dépôt », le directeur du vaccin, Dr Vinay Prasad, a reproché à l’essai de ne pas inclure une autre marque spécifiquement recommandée pour les personnes de 65 ans et plus.

Lors d’une réunion prioritaire, ou « Type A », avec la FDA, Moderna a révisé sa demande pour obtenir une approbation complète du vaccin pour les adultes de 50 à 64 ans et une approbation accélérée pour les adultes de 65 ans et plus. La société a également accepté de réaliser une étude supplémentaire sur l’utilisation du médicament chez les personnes âgées.

La FDA devrait prendre une décision d’ici août, et Moderna a déclaré qu’elle vise à rendre le vaccin approuvé disponible aux adultes de 50 ans et plus pour la saison grippale 2026-2027.

« Nous apprécions l’engagement de la FDA lors d’une réunion constructive de type A et son accord pour faire avancer notre demande d’examen », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué mercredi. « En attendant l’approbation de la FDA, nous avons hâte de rendre notre vaccin contre la grippe disponible plus tard cette année afin que les seniors américains aient accès à une nouvelle option pour se protéger contre la grippe. »

Le candidat-vaccin est également en cours d’examen en Europe, au Canada et en Australie.

Les actions de Moderna ont augmenté de 2,57 $, ou 5,9 %, pour atteindre 46,50 $ en fin de matinée.

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