Pourquoi l'action OCGN a-t-elle augmenté aujourd'hui ?

(MENAFN- AsiaNet News)

Ocugen fait progresser OCU400 pour traiter toutes les mutations génétiques associées à la rétinite pigmentaire (RP) avec une seule injection unique.

La société prévoit de déposer une demande de licence biologique en cours pour l’OCU400.

Dans une étude précédente, tous les sujets traités avec OCU400 ont montré une amélioration ou une préservation de la fonction visuelle par rapport aux yeux non traités après deux ans.

Les actions d’Ocugen Inc. (OCGN) ont augmenté de près de 5 % mercredi après que la société a annoncé son intention de commencer à demander l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son traitement expérimental, OCU400, dès cette année.

Ocugen fait progresser OCU400 pour traiter toutes les mutations génétiques associées à la rétinite pigmentaire (RP) avec une seule injection unique.

« Nous prévoyons de commencer la soumission progressive pour la demande de licence biologique de l’OCU400 cette année et potentiellement offrir une option de traitement pour 98 % des patients atteints de RP pour lesquels aucune thérapie n’existe », a déclaré la société dans une publication sur LinkedIn.

À propos de la rétinite pigmentaire

La rétinite pigmentaire (RP) est un groupe de troubles génétiques rares et héréditaires provoquant une dégénérescence progressive de la rétine et une perte de vision, généralement débutant par une cécité nocturne et une perte de vision périphérique (vision en tunnel) durant l’enfance ou la jeune adulte. Ocugen estime que cette maladie touche environ 300 000 personnes aux États-Unis et en Europe combinés.

Dans une étude précédente comprenant 18 sujets, OCU400 a démontré une sécurité et une tolérance favorables durables. Tous les sujets traités ont montré une amélioration ou une préservation de la fonction visuelle après deux ans, par rapport aux yeux non traités, a indiqué la société.

En novembre, la société a annoncé qu’elle envisageait de déposer une demande auprès de la FDA pour l’approbation de cette thérapie au premier semestre 2026. Ocugen prévoit de faire une demande de licence biologique en cours, un processus approuvé par la FDA qui permet aux sociétés pharmaceutiques de soumettre des sections ou modules complétés de leur demande pour examen au fur et à mesure de leur achèvement, plutôt que d’attendre de soumettre l’intégralité du dossier en une seule fois.

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Sur Stocktwits, le sentiment des investisseurs particuliers concernant l’action OCGN est resté dans la zone « extrêmement haussière » au cours des 24 dernières heures, tandis que le volume de messages est resté à un niveau « élevé ».

L’action OCGN a plus que triplé au cours des 12 derniers mois.

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