¿Por qué subió hoy la acción de OCGN?

(MENAFN- AsiaNet News)

Ocugen está avanzando con OCU400 para abordar todas las mutaciones genéticas asociadas con la retinitis pigmentosa (RP) con una sola inyección única.

La compañía busca realizar una Solicitud de Licencia de Biológicos de forma continua para OCU400.

En un estudio previo, todos los sujetos tratados con OCU400 mostraron mejoría o preservación en la función visual en comparación con ojos no tratados después de dos años.

Las acciones de Ocugen Inc. (OCGN) subieron casi un 5% el miércoles después de que la compañía anunció que planea comenzar a buscar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su terapia experimental, OCU400, a partir de este año.

Ocugen está avanzando con OCU400 para abordar todas las mutaciones genéticas asociadas con la retinitis pigmentosa (RP) con una sola inyección única.

“Planeamos comenzar la presentación continua para la Solicitud de Licencia de Biológicos de OCU400 este año y potencialmente ofrecer una opción de tratamiento para el 98% de los pacientes con RP para quienes no existe terapia”, dijo la compañía en una publicación en LinkedIn.

Acerca de la retinitis pigmentosa

La retinitis pigmentosa (RP) es un grupo de trastornos genéticos raros y hereditarios que causan una degeneración progresiva y lenta de la retina y pérdida de visión, que generalmente comienza con ceguera nocturna y pérdida de visión periférica (visión en túnel) en la infancia o juventud. Ocugen estima que la condición afecta a unas 300,000 personas en EE. UU. y Europa en conjunto.

En un estudio previo que incluyó a 18 sujetos, OCU400 demostró una seguridad y tolerabilidad favorables sostenidas. Todos los sujetos tratados mostraron mejoría o preservación en la función visual en comparación con ojos no tratados después de dos años, informó la compañía.

En noviembre, la compañía anunció que busca iniciar una solicitud a la FDA para la aprobación de la terapia en la primera mitad de 2026. Ocugen planea realizar una Solicitud de Licencia de Biológicos continua, un proceso aprobado por la FDA que permite a las compañías farmacéuticas presentar secciones o módulos completos de su solicitud para revisión a medida que se terminan, en lugar de esperar a presentar todo el documento de una vez.

¿Cómo reaccionaron los usuarios de Stocktwits?

En Stocktwits, el sentimiento minorista en torno a las acciones de OCGN se mantuvo en territorio ‘extremadamente alcista’ durante las últimas 24 horas, mientras que el volumen de mensajes permaneció en niveles ‘altos’.

Las acciones de OCGN se han triplicado en los últimos 12 meses.

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